2021年10月7日，艾伯維（AbbVie）宣布其口服JAK抑制劑烏帕替尼（upadacitinib，英文商品名為Rinvoq），在中軸型脊柱炎（axSpA）成人患者中開展的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)均達(dá)到主要終點(diǎn)。

兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，在第14周時(shí)，無論在非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）患者，或在生物制品治療效果不佳的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎（AS）的患者中，與安慰劑相比，烏帕替尼組更多患者達(dá)到國際脊柱關(guān)節(jié)炎協(xié)會(huì)（ASAS）40應(yīng)答?；颊甙Y狀獲得統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著的減輕，包括背痛和炎癥，以及身體功能和疾病活動(dòng)度的改善。中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎是一種累及脊柱的慢性炎癥性疾病，會(huì)引起背痛、活動(dòng)受限和結(jié)構(gòu)損傷。
在活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎（AS）患者中

烏帕替尼組中45%的患者達(dá)到ASAS40的標(biāo)準(zhǔn)，顯著優(yōu)于安慰劑組（18%）。

此外，烏帕替尼還達(dá)到試驗(yàn)的多個(gè)次要終點(diǎn)，具體結(jié)果見下圖。

安全性數(shù)據(jù)與既往研究一致，未發(fā)現(xiàn)新風(fēng)險(xiǎn)。

圖片來源：參考資料[1]

在活動(dòng)性非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎患者中

• 烏帕替尼組中45%的患者達(dá)到ASAS40的標(biāo)準(zhǔn)，顯著高于安慰劑組（23%）。
• 此外，烏帕替尼還達(dá)到試驗(yàn)的多個(gè)次要終點(diǎn)，具體結(jié)果見下圖。

圖片來源：參考資料[2]

“強(qiáng)直性脊柱炎是一種使人衰弱的疾病，可引起嚴(yán)重的疼痛、僵硬、活動(dòng)受限和持久的結(jié)構(gòu)性損傷，嚴(yán)重影響患者的日常生活。”艾伯維副主席和總裁Michael Severino博士表示，“同樣，活動(dòng)性非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎患者會(huì)遭受慢性炎性背痛和身體功能受限。這些患者需要幫助他們改善身體功能和生活質(zhì)量的治療。我們對(duì)烏帕替尼有意義的控制疾病，緩解這些癥狀的潛力感到鼓舞。”
烏帕替尼由艾伯維科學(xué)家發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，是一種每日口服一次，選擇性和可逆性JAK抑制劑。2019年8月，它獲得美國FDA批準(zhǔn)，治療對(duì)甲氨蝶呤反應(yīng)不足或不耐受的中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者。JAK蛋白家族介導(dǎo)多種炎性因子的信號(hào)傳導(dǎo)。烏帕替尼已經(jīng)在治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、特應(yīng)性皮炎、克羅恩病、銀屑病關(guān)節(jié)炎等多種炎癥性疾病的３期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。

參考資料:[1] AbbVie's RINVOQ® (upadacitinib) Met Primary and All Ranked Secondary Endpoints in Phase 3 Study in Ankylosing Spondylitis. Retrieved October 7, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvies-rinvoq-upadacitinib-met-primary-and-all-ranked-secondary-endpoints-in-phase-3-study-in-ankylosing-spondylitis-301395108.html[2] AbbVie's upadacitinib (RINVOQ®) Met Primary and Most Ranked Secondary Endpoints in Phase 3 Study for Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis. Retrieved October 7, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvies-upadacitinib-rinvoq-met-primary-and-most-ranked-secondary-endpoints-in-phase-3-study-for-non-radiographic-axial-spondyloarthritis-301395109.html

免責(zé)聲明：藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)專注介紹全球生物醫(yī)藥健康研究進(jìn)展。本文僅作信息交流之目的，文中觀點(diǎn)不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對(duì)文中觀點(diǎn)。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。

【版權(quán)提示】 聯(lián)創(chuàng)生物醫(yī)藥發(fā)布原文章與轉(zhuǎn)載文章。轉(zhuǎn)載文章的目的是推薦有價(jià)值的信息，與更多的朋友分享，我們尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，致力于保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，盡力注明作者和出處。如果我們轉(zhuǎn)載的文章、圖片等內(nèi)容存在版權(quán)等問題，敬請(qǐng)聯(lián)系我們0551-68596228，我們將盡全力盡快與您聯(lián)系，及時(shí)處理。衷心感謝您的理解與惠助！