艾伯維（AbbVie）今日宣布其JAK抑制劑烏帕替尼（upadacitinib，英文商品名Rinvoq）在一項2期臨床試驗中，作為單藥或組合療法，用于治療紅斑狼瘡（SLE）的積極結(jié)果。分析顯示，烏帕替尼達成試驗主要終點，即在第24周時，中重度SLE患者達成顯著緩解。根據(jù)此結(jié)果，艾伯維將推進烏帕替尼用于治療SLE的臨床3期試驗。

狼瘡是一種慢性自身免疫性疾病，患者的免疫系統(tǒng)攻擊自身的組織，導致多種不同癥狀。SLE的癥狀包括皮疹、關節(jié)炎、貧血、血小板減少、漿膜炎、腎炎、癲癇或精神病。關節(jié)疼痛或腫脹是影響SLE患者生活質(zhì)量的最常見癥狀之一。

烏帕替尼是一種選擇性的可逆JAK抑制劑，被研究應用于許多嚴重免疫介導炎癥疾病。在細胞與酶活性實驗當中，相對于JAK2、JAK3與TYK2，烏帕替尼對JAK1展現(xiàn)了更加強大的抑制效果。此藥物目前已被批準用于治療患有中重度類風濕性關節(jié)炎、銀屑病關節(jié)炎、中重度潰瘍性結(jié)腸炎與強直性脊柱炎成人患者。

這次公布的M19-130（SLEek）臨床2期試驗共有341位處于疾病活躍期的中重度SLE患者入組，被分配接受五種不同治療方案（烏帕替尼與安慰劑聯(lián)合用藥；兩種不同劑量的烏帕替尼與布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑elsubrutinib聯(lián)合用藥；elsubrutinib與安慰劑聯(lián)合用藥；僅安慰劑）。

分析顯示，試驗達成主要終點，即在第24周時，接受30 mg烏帕替尼作為單藥或組合療法的患者，在使用每天一次類固醇劑量小于或等于10 mg潑尼松下，達成SLE緩解者指數(shù)（SRI-4）。SRI-4定義為SLE疾病活動指數(shù)2000評分降低≥4分，且總體狀況未惡化或在新器官產(chǎn)生顯著疾病進展。在試驗中并未觀察到新的安全信號。

“SLE是一項難以預測且可持續(xù)一生之久的疾病，隨著時間過去會對病患造成不同的影響。因此開發(fā)額外的療法至關重要，”艾伯維開發(fā)和監(jiān)管事務高級副總裁兼首席醫(yī)學官Roopal Thakkar博士說道，“憑借25年的經(jīng)驗和對風濕性疾病治療的承諾，我們的重點仍然是高度未滿足需求的領域，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡，我們期待進一步評估烏帕替尼可能為患者帶來的潛在獲益。”

參考資料：[1] AbbVie Advances Upadacitinib (RINVOQ®) to Phase 3 Clinical Trials in Systemic Lupus Erythematosus. Retrieved March 24, 2023 from https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-advances-upadacitinib-rinvoq-to-phase-3-clinical-trials-in-systemic-lupus-erythematosus.htm

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